。

2025年我国药品注册申报和审结数量，同比增长3%；审结各类注册申请19375件，审评通过短缺药品174件，破解特殊人群、紧缺领域用药难题；受理中药注册申请2723件，同比增长6.11%；批准1类创新药76个， 2025年药审中心共受理各类药品注册申请20149件，。

双双创历史新高，累计8款CAR—T细胞治疗药品获批上市，imToken，两项数据均创历史新高；批准罕见病用药48个、儿童用药138个，呼吸、消化等中医优势病种新药不绝涌现；细胞与基因治疗、创新疫苗审评尺度连续完善，多款新型疫苗助力公共卫生防控，创新中药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂获批数量稳步增长， 本报北京5月13日电 （记者申少铁）国家药监局药品审评中心13日发布的《2025年度药品审评陈诉》显示。

其中新机制新靶点药物11个。